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中国国家药监局:中国医疗器械产业已进入发展“黄金期”:亚博APP

本文摘要:徐静和中国制药监督管理局副主任在北京表示,中国医疗器械行业已进入蓬勃发展的“黄金时期”。在同一天,国务院信息办公室举行了国务院政策,介绍了“医疗器械监管和管理的规定”。徐静和在会议上,改革开放40多年来,中国的医疗器械行业已经迅速发展,并建立了医疗器械生产供应系统的比较来实现历史跃飞。 他介绍了这一天,目前中国拥有超过25,000家医疗设备制造商,并经营89.7万家公司。2019年,国家医疗设备所有者的营业收入达到7.2亿元(人民币),占全球医疗设备市场的20%。

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徐静和中国制药监督管理局副主任在北京表示,中国医疗器械行业已进入蓬勃发展的“黄金时期”。在同一天,国务院信息办公室举行了国务院政策,介绍了“医疗器械监管和管理的规定”。徐静和在会议上,改革开放40多年来,中国的医疗器械行业已经迅速发展,并建立了医疗器械生产供应系统的比较来实现历史跃飞。

他介绍了这一天,目前中国拥有超过25,000家医疗设备制造商,并经营89.7万家公司。2019年,国家医疗设备所有者的营业收入达到7.2亿元(人民币),占全球医疗设备市场的20%。

一批当地医疗设备制造商核心技术迅速出现,一批跨国医疗设备巨头在中国着陆根,医疗设备产品的可用性继续增加。徐静表示,目前,中国的国家医疗器械登记证书达到139,000件,符合医疗设备115,000件,并批准了创新的医疗器械上市已达到103。现在有1791个医疗设备标准,包括227个国家标准,1564个行业标准,国际标准一致性达到90.4%。

有345个医疗设备监管机构和医疗器械指南。国家申请的临床试验机构达到998年。

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徐静表示,“医疗器械管理规定”于2000年,2017年制定了全面修订和部分修改。面对改革的不断深化,行业的快速发展,不断增长的健康需求,有必要修改目前的“法规”,加深改革成果,改善系统体系,促进产业创新,更好地举行 新时代。人民对高质量医疗器械的需求。

徐静指出,第107章最近发布了“关于医疗器械监督管理的规定”。新的“法规”的最大特点可以总结为四个字:一个是“新”,增加了许多新系统,新机制,新的方式,并专注于提高治理水平; 第二个是“优秀”,简化优化审查批准程序,重点是提高监督效率; 第三是“完全”,炼油的责任是医疗设备的全部生命周期和安全; 四是“严格”,进一步提高非法违法行为的纪律处分。据报道,新的“法规将于今年6月1日实施。


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